随着医疗器械唯一标识(UDl)系统的全球推广和我国相关法规的逐步实施，为了确保医疗器械的追溯性和安全性，提高医疗服务质量，我们特此通知所有合作供应商，必须在提供至我院的医用耗材上严格落实最小包装的 UDl 标签要求。
1.UDI 标签要求:请确保所有供应的医用耗材，从最小包装到最大包装(每个级别的包装)上都应附有符合国家药监局规定的UDI 标签。UDl标签应包含产品标识(D1)和生产标识(P1)，以实现耗材的全生命周期追溯。
2.标签规范：UDI标签应清晰，持久，且易于扫描读取和识别,UDI赋码遵循国家药监局规定的编码标准,确保标签信息的准确性和可追溯性。
3.信息上传:请在产品生产完成后，及时将 UDl相关信息上传至国家药监局的 UDl数据库,并确保数据的完整性和实时更
4.DI码编码规则：
按GS1规范编制，一品一码，（UDI赋码到最小销售单元）
5.批次号编码规则
批次号：按编码方式
6.序列号编码规则
序列号：批次号+包装层级符号+流水号（5位），其中包装层级符号分为A\B\C三级，A为单品包装、B为内盒包装、C为外箱包装
示例：
批次号为230710PFF的产品，其单品、内盒、外箱的编码分别如下
单品序列号编码流水：230710PFFA00001~230710PFFA99999
内盒序列号编码流水：230710PFFB00001~230710PFFB99999
外箱序列号编码流水：230710PFFC00001~230710PFFC99999
7.创建产品主数据DI及PI信息
创建产品主数据DI及PI信息时要注意，单品内包装、盒装、外箱为三个不同DI，需要按三个产品主数据进行创建。
8.在HCreateLabelView2022软件中创建产品主数据
第一步、填写产品编码及批次信息
HCreateLabelView UDI赋码第二步、保存产品主数据到云服务器端
医疗器械唯一标识UDI码设计打印需要注意的是，当我们在桌面软件中添加产品主数据DI和PI数据时，保存数据到云端后，后台是自动将创建单品序列号，用户无须再到后台点击“创建序列号”
9.在后台创建中创建产品主数据
除了在桌面端创建产品主数据，我们在后台端，我们也提供了创建产品主数据的功能
医疗器械udi码包码设计添加完主数据后，我们客户在操作栏，点击增加PI信息
UDI码层级如何关联上述步骤完成后，在DI主数据列表的子菜单内找到刚添加的PI信息，并在点击前面的“创建序列号”按钮，创建序列号。
UDI码序列号数据10.单品内包装序列号数据表
根据批次号，在后台PI码管理中，找到对应的单品包装批次信息，然后点击“导出EXCEL”，即可导出单品内包装的数据表，并保存在本地计算机，以便于后面标签批量打印使用。
11.内盒包装序列号数据表
12.外箱序列号数据表
13.包装数据关联
将条码扫码枪与计算机进行连接，并打开HCreateLabelView2022，在菜单中找到“UDI包装关联”，点击进入操作界面
UDI码层级关联包装关联可分为手动关联和自动关联。手动关联时，用户可以通过鼠标编辑手动关联按钮，对刚扫描过的产品进行关联，自动关联时，需设置好关联触发数据，当计数器数字满足要求时，软件自动进行关联，用户无须其它操作。